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        技術平臺

        研發平臺

        為有效提升公司研發水平和創新能力,激發內驅力,百泰生物在2007年組建了生物工程研究院,先后開發了抗體工程、雜交瘤/全人源抗體庫序列發現、藥物篩選和CMC中試生產平臺,建立了工程細胞株構建、工藝開發、細胞發酵、蛋白純化、分析制劑、項目管理與知識產權等部門,全面開展抗體藥物研發工作。
        在今后的發展中,百泰將繼續堅持自主創新與合作開發相結合的思路,一方面加強對創新研發的投入,完善創新機制,優化各種技術平臺,吸引高素質人才,切實提高自主研發的能力;同時,也將努力拓展在生物藥物等研發領域的雙贏合作,包括技術和項目合作,實現百泰的跨越式發展。

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        新藥研發平臺

        新藥研發平臺已組建抗體人源化、親和力成熟、Fc改造、雙抗構建的抗體工程平臺,通過雜交瘤制備/抗體庫篩選進行序列發現,通過生化檢測、藥效分析、成藥性分析的進行藥物篩選

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        藥理平臺

        藥理部已建立體內、體外藥物篩選平臺,通過構建合適的細胞篩選方法和疾病動物模型,進而完成藥物的靶點驗證,以及藥物的體內外藥效學評價等工作

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        質量平臺

        質量與制劑平臺具有豐富的蛋白/抗體藥物理化特性分析、臨床前開發質量控制和放行檢測經驗。具有先進的分析設備及全面的質量分析檢測能力。

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        CMC平臺

        CMC平臺通過高表達細胞系構建和細胞培養流程、蛋白質純化、生物制品生產的質量控制以及濃縮飼料批處理等功能建立了具有競爭優勢的工藝開發和產業化平臺

        生產與質量平臺

        生產平臺

               經過持續創新,百泰生物在抗體產業化領域已形成完備的核心技術體系,包括連續灌流培養技術、高密度哺乳動物細胞懸浮培養技術、公斤級抗體純化制備技術、抗體藥物質量研究和控制技術、抗體藥物制劑和無菌灌封技術,以及抗體中研究技術等。
               目前百泰生物生產基地擁有一期和二期兩座廠房,安裝1000L、2500L和4000L規模哺乳動物細胞連續灌流生產線,多次通過國內GMP和古巴GMP認證,達到國際領先水平。

        質量平臺 

         

              質量部已建有成熟的質量管理、質量控制和抗體質量研究平臺,配備有多臺先進的大型分析儀器,如毛細管電泳儀(CE)、高效液相色譜儀、實時定量PCR儀、細胞流式分析儀、凝膠成像儀、TOC分析儀、Maurice等,具備國際前沿藥物分析手段,能自主進行分析方法開發、驗證、抗體質量研究等各項工作。除此之外,實驗室曾受中國藥品生物制品檢定所邀請,參加生物標準物質協作標定、質量標準提高及藥典新方法開發和收錄等活動。

        對外合作

        古巴分子免疫學中心
        古巴分子免疫學中心
        分子免疫學中心(CIM)是國際知名的綜合性科研機構,為古巴五大生物技術研究機構之一,主要從事符合cGMP標準的哺乳動物細胞培養產物基礎研究、開發及生產。在腫瘤治療性疫苗和抗體藥物開發方面具有領先的成熟經驗,發現并證實了多種新的藥物靶標,為腫瘤的治療提供了新的策略。 CIM為百泰戰略合作伙伴,通過國際科技合作,將古巴先進的基礎研究、臨床研究和產業化技術引入國內。經過消化、吸收、融合、創新,協同外聘專家團隊培訓和指導,夯實了百泰與古巴在分子免疫學等基礎研究、抗體藥物聯合開發等應用研究和產業化等合作基礎,取得了實質性的、突破性的研究成果。鑒于雙方合作成效,由中國科技部和古巴科技環境部聯合主持下,在百泰生物設立了“中古分子免疫學中心”。
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